簡單的說,這份方案需要說明這款新藥可用於哪些病症、可用於哪些患者、是用於輔助治療還是一線治療、最終要達到什麼樣的治療效果等等。這可不是隨便拍拍腦袋就能亂寫的,等臨床試驗完成後,設計方案是需要和臨床結果進行比對的,看看實際的臨床效果是否達到當初設計的目標。而這,也是一款新藥能不能通過臨床試驗的關鍵因素之一。
現在「青山阿伐曲泊帕」設計的治療效果和國外「阿伐曲泊帕」一模一樣,這明顯就是不想通過臨床試驗。
見狀,助手接著問道:
「主任,那您看還正常安排臨床試驗嗎?」
「安排,怎麼不安排!」
馮剛哼了一聲:
「既然他們願意這麼搞,正常安排就行。」
「我倒要看看他們究竟是錢太多了燒得慌,還是真的有能力研發出這麼好的藥。」
「好的。」
不得不說,雖然馮剛完全不看好「青山阿伐曲泊帕」,但臨床試驗中心的效率很高。
再加上「青山阿伐曲泊帕」治療的血液病和癌症一樣屬於國家重點扶持的創新藥,臨床一期和二期可以同時進行,這也為招募患者節約了不少時間。
很快,第一批十五人的患者招募完成,「青山阿伐曲泊帕」一期、二期合併臨床試驗正式開始。
一週後,
星期二,下午兩點,「青山阿伐曲泊帕」第一批受試者7日臨床資料結果出爐。
下午兩點零五分,臨床試驗中心2號小型會議室燈光突然亮起,一場臨時會議緊急召開。
剛拿到臨床資料的馮剛坐在正上方,兩側是本次負責「青山阿伐曲泊帕」臨床試驗的另外兩名核心人員——老餘和小高。
「老餘,你確定血液檢測結果沒問題嗎?」
「主任,我已經核對三遍了,沒問題!而且我還讓化驗科的人重新對血液標本進行了二次檢測,資料結果都沒問題。」
馮剛臉色變幻,深吸一口氣,看向另一邊的小高:
「小高,那就是青山藥業提供的藥品有問題,對吧?」
「主任……他們提供的藥品沒有問題!我已經仔細核查幾次,他們的藥物和國外的‘阿伐曲泊帕’分子結構完全不同,我可以100%確定,他們提供的絕不是國外的‘阿伐曲泊帕片’!」
「那就奇怪了!」
馮剛頓時站了起來,一把把手裡的資料扔在了桌上,滿臉難以置信。
「既然資料沒有出錯,藥品也沒有造假,那就是他們7日的治療效果真能達到國外‘阿伐曲泊帕’的水平?!」
「7日血小板計數提升到50x109·l-1以上,7日應答率達到65.5%,所有試驗組患者肝腎功能低於正常值,這不就是‘阿伐曲泊帕’嗎?」
「你們告訴我,難道他們還真研發出了和‘阿伐曲泊帕’一樣的藥物?!」
老餘和小高對視一眼,誰也無法回答。
作為已經在臨床中心工作了十多年的一線成員,他們也從未見過任何一款創新藥竟然能達到如此優秀的治療效果!
甚至,根本不輸國外頂級藥物!
此時此刻,他們的震驚根本不比馮剛少!
會議室忽然陷入了短暫沉寂,好在過了一會兒,氣氛略微緩了過來。
就這時,會議室大門突然被推開。
「馮主任,青山藥業的負責人張揚和任小民到了,他們想要檢視最新的臨床資料結果。」
「您看讓他們過來嗎?」
聽到張揚的名字,馮剛眼神里閃過一絲亮光。
片刻後,他深吸一口氣,點了點頭。
很快,張揚和任小民來到會議室裡,剛坐下,一向嚴肅的馮剛馮主任突然看向張揚。
「張總,您好,這真是你們研發出來的?」
(本章完)