原本以為這個是個正常藥物,沒想到這個比「青山阿伐」還要妖孽!
……
「itg人體骨髓生成素」臨床三期設計方案變更很快就通過了審批。
審批通過後,也意味著「itg人體骨髓生成素」可以正式進行臨床三期試驗。
不過。
當通過的臨床三期方案轉送到血液科的時候,胡主任也第一時間注意到了「itg人體骨髓生成素」的異常!
作為血液病科主任,他自然需要對這些在科室裡進行臨床試驗的新藥有大概瞭解。
「這個馮剛乾什麼吃的?青山藥業這麼明顯的錯誤設計方案竟然也能讓他給提交通過?」
「要實現95%以上治癒‘再生障礙性貧血’的效果?」
「而且適應症包含了輕型再障、普通型再障和超重型再障,也就是說全系再障不論分型都能治癒!」
「這是正常的設計方案嗎?哪家藥企敢這樣設計?」
」這個馮剛到底懂不懂治癒再生障礙性貧血的難度?」
胡主任氣的不輕。
要知道,在臨床試驗方案中,最為重要的一條考核就是「有效治療效果」!
所以,
為了提高藥物的有效治療效果,各大藥企在設計臨床方案時往往會在適應症上加以限制,使新藥更加精準的只治療某一種病症的病人。
比如一款用於治療肺癌的靶向藥,在臨床試驗時,不僅會明確要求只接受相應靶點的患者入組,而且還會對其有無化療、放療史,有無其他靶向藥物治療經歷、有無其他病史等各項細節進行嚴格限制。
總之,其目的就是為了排除干擾達到理想的治療率,從而加快上市速度!
而現在,
馮剛搞的什麼!
輕症就算了,竟然超重型再障、竟然全系要實現治癒!
這可能嗎?!
想到這裡,他急忙拿出電話就要打給馮剛,可手機剛拿出來,他忽然想到了張揚,想到了另一種可能。
有沒有可能,這是張揚修改的方案?
嘶!
胡主任突然變得激動起來,心臟砰砰直跳,原本憤怒的心情一下被激動所替代。
他顧不上聯絡馮剛,急忙找到張揚的電話。
剛接通,他急迫地問道:
「張揚,我剛看到了你們‘itg人體骨髓生成素’的最新臨床三期試驗方案,其中治療效果變更為完全治癒!」
「是你親自更改的嗎?你有把握?」
自從胡主任聯名科室醫生情願後,張揚就一直記著胡主任的恩情。
略微沉默片刻後,他開口道:
「沒錯,是我更改的,我有把握!」
「好,好,好!」
胡主任一連說了三聲,隨即深吸一口氣:
「我相信你,我馬上安排全科室醫生,全力支援你們的臨床三期!」
半小時後,「itg人體骨髓生成素」的臨床三期招募資料出現在住院部顯眼位置!
沒一會,整個科室裡突然炸開了鍋!
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(本章完)