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第6節(第1頁,共2頁)

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「我堅決反對。絕不能答應。」唐木田氣勢洶洶,幾乎要撲上來了,「人命有多重要,醫療有多重要,這些我都懂。但是從經營角度來看,這個專案風險太高了。要是這個人工瓣膜引發醫療事故了怎麼辦?要是被人告了怎麼辦?我們不僅有可能要支付鉅額賠款,一個搞不好還會讓聲譽也受到嚴重損害。」

唐木田說的也有道理。

醫療訴訟的可能性絕不是零,萬一出了什麼事,生產者被追究責任的可能性很高。

「我知道有風險,不過這東西值得冒那個風險嗎?」津野擺弄著真野他們留下的人工瓣膜樣品說,「實際上技術方面怎麼樣?」

「看似簡單,但搞不好有難度。」山崎說,「首先要研究人工瓣膜核心部分使用的合金,另外負責開合的瓣葉也要組合各種形狀和材質,慢慢磨出最合適的搭配,很費功夫。更別說做這些都還要伴隨著實驗。」

「老實說,醫療用的合金我不是很熟啊。」

佃說完,山崎點頭贊同。

「另外還有確保運作穩定和持久的問題。這些只能通過不斷實驗來找到答案,也不知要花多長時間。」

「研發費用怎麼樣?」殿村問。

「粗略估算一下,這種研發估計得要一億日元吧。畢竟準備階段要做得非常周到。」山崎回答。

「假設最後獲批,這人工瓣膜一個能賣多少錢?」津野問。

「八十萬到九十萬日元左右吧。」殿村已經事先做過調查了,「厚生勞動省對醫療器械的價格有規定,不能隨意定價。」

「那就算研發費用很高,也沒法提高售價回收成本啦?這可太難了。」唐木田皺起了眉頭,「從製造商的角度來看,光這些情況就算壁壘了。」

「請容我再說一點。」殿村又說,「首先,像這種醫療器械,必然伴有訴訟風險。一旦被提起訴訟,並在法庭上敗訴,那此前獲得的利益恐怕瞬間就會蒸發。」

殿村繼續道:「另外還有審批問題。審批的主體雖是厚生勞動省,實際進行審查的卻是pmda。這個機構的審查極為嚴格,萬一被他們挑三揀四,輕易就要耗掉兩三年。再加上日本跟歐洲等國的審批程式不一樣,那邊的醫療器械一直在更新換代,而等日本總算審批過關了,還要面臨技術落後,產品趕不上時代的危險。」

也就是所謂的裝置滯後。

「不過也有個好訊息。最近針對醫療器械的審批規章有所改變,出現了加速的傾向。以前pmda的審查人員很少,而且都更專長於醫藥品而不是醫療器械,不過這段時間他們增加了審查人員的數量,對醫療器械也重視起來了。」

「重視並不代表審批會變快啊。」唐木田抬高了音調,「現在我們必須做的不是這種醫療器械,而是閥門啊,閥門!」他保持著高音量繼續道,「眼前最重要的課題是繼續拿到帝國重工的火箭發動機閥門訂單。萬一拿不到,我們之前投進去的研發資金要怎麼收回來?現在根本顧不上什麼人工瓣膜,我覺得閥門才是公司的頭等大事啊。」

唐木田的主張太有道理,所有人都忍不住點頭贊同。

席間一陣沉默。

「你是說,目前這種狀態,我們不該接這個專案嗎?」佃一字一頓地說,「那麼,雖然很對不起真野,不過還是拒絕吧。各位對此有什麼意見嗎?」

沒有人提出異議。

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