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第2節(第1頁,共2頁)

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十二月中旬,跟pmda的事前面談正式舉行。

地點在地鐵國會議事堂前站步行幾分鐘的霞關某大樓內。出席人員有一村、櫻田,以及佃製作所的佃、山崎、立花和迦納。

事前面談的約定時間是上午十一點半,也就是還有五分鐘。

他們被領到一個房間,窗外就是冬日晴空下閃閃發光的霞關大樓群,可是佃現在無心欣賞景色。就連身為醫生,已經有過數次面談經驗的一村,也只顧著緊張地盯著資料。

「各位久等了。」

八人準時進入房間,眾人交換名片。

領頭的審查員名叫山野邊敏,看起來四十出頭。而頂著專員頭銜的負責人全都是年長男性,證明一村說的沒錯,這些都是醫療器械廠商的前從業人員。

「那就請你們開始說明吧。」

負責主持面談的人名叫瀧川,可能是這裡年齡最長的。雖然聽一村說審查成員最近變得更配合工作了,但不知為何,瀧川那張黃鼠狼似的臉和看過來的目光給佃留下了截然相反的印象。

一村開始簡明扼要地說明人工瓣膜研發的意義和現狀,他的講述流暢而清晰。待一村介紹完自己根據臨床經驗提出研發計劃,並推進到實驗階段的過程後,換上櫻田就新素材開發方面進行簡單補充。如此一輪介紹結束後,山野邊敏開口道:「感謝兩位的說明,情況我基本清楚了。」

下一個流程是提問交流。審查組提出的問題都很基礎,沒有讓繃緊神經的佃感到危機。

這樣應該能順利完成吧,就在他產生這個想法時——

「這些基本問題都沒什麼問題啦。」

一直默不作聲的瀧川突然提高音量說道。他把老花眼鏡摘下來,將筆放到分發給審查組的資料上,目光冷冷地掃向佃一行。

「我冒昧問一句,參與這項研發的當真只有在場幾位嗎?」

「您的意思是?」

一村不明其意,便問了一句。

「我只是在想,這樣真的沒問題嗎?」瀧川道出了疑問,「想必各位都知道,這種醫療器械必然伴隨一定的風險。我擔心的是,萬一出了什麼事,僅靠你們幾位能不能承擔得了這個責任。且不說北陸醫科大學了,櫻田先生那邊不是個創業公司嗎?而佃製作所也只是大田區的中小企業,不怕直說,這簡直是吹一口氣就能掀翻的規模嘛。以這個家底去研發醫療器械,負擔會不會太重了?」

瀧川的語氣越來越不客氣,最後直接用下巴指著桌子另一頭的佃等人問道:「不是嗎?」

「目前能否請您先不考慮失敗賠償等事宜呢?」一村說。

「老師,那怎麼能行呢?!」他的態度愈發不耐煩了,「我認為,醫療器械的研發者必須擁有一定的社會基礎,尤其是四類器械更是如此。這可不是一般的中小企業能輕易拿出手的東西。」

聽到這種把人看扁的話,佃差點兒要出言反駁,最後還是忍住了。他雖然生氣,但不能圖一時口快毀了這次會面。

「櫻田公司目前正在研發的新素材,是正在申請專利的尖端技術。」

面對瀧川毫無禮數的責問,一村沒有表現出憤怒,而是依舊充滿誠意。

「佃製作所則是一家能夠為帝國重工的火箭發動機提供閥門的技術型公司。兩家企業規模雖小,但都擁有大企業可能都難以媲美的技術實力。我認為,正是這樣的公司才適合研發臨床需要的高新醫療器械。請您理解。」

「那就把詳細財務報表拿出來啊。」聽了一村的說明,瀧川嗤笑道,「在提醫療器械審查之前,能把這兩家公司的實際情況告訴我嗎?你們都沒有公開股份吧?就算跟我們說這是好公司,我們也無從考證,而且連公司名稱都沒聽說過。不如先從‘體檢’開始,再談其他吧。」

瀧川一隻手拎起發給他的資料,不屑地說:「這種東西,只要想做,什麼人都能做出來。審查的本質啊,就是在做某件事之前,先考察是誰在做事。」

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