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第6節(第1頁,共2頁)

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「貴船老師,我看了實驗資料,果然十分順利,我們也放心了。」

瀧川信二說著,因酒精而漲紅的臉上露出了笑容。他長著一張小圓臉,再加上兩隻小眼睛和兩片薄唇,總讓人聯想到黃鼠狼的臉。

此處是位於銀座某幢大樓中的會員制餐廳包間。前菜剛剛結束,服務生端來了烤花鱸。一開始喝的斯珀曼特香檳換成了白葡萄酒,酒杯裡注入帶淡黃色液體。

「託您的福。日本克萊恩果然給人一種技術勝人一籌的印象啊。而且新加入的佐山製作所裡還有nasa出身的高科技從業人員,真是太可靠了。這樣一來,日本不僅能克服跟歐美之間的裝置滯後情況,說不定還能趕超過去啊。」

這可謂新時代的序幕,而負責拉開幕布的,正是眼前這些以瀧川為代表的pmda審查負責人。瀧川曾在外資醫藥品公司長期擔任工程師,他在做那份工作時經常與貴船所在的亞洲醫科大學醫院合作進行臨床試驗,因此兩人便熟識了。後來他轉職到pmda,轉而站到了審查醫療器械的立場上,這一變化著實很有意思。也多虧了這個變化,貴船能請他打點一些事情。所以說賣賣人情對人對己都有好處。

「從目前的實驗資料來看,應該很快就能進入臨床階段了吧。」

貴船這麼一「推」,瀧川慌忙放下刀叉,用紙巾擦了擦嘴角。

「當然,我會盡量往這個方向安排,請您放心。」

這是今天晚上貴船最想聽到的一句話。就因為這個,他才把瀧川請到了無須跟其他客人共處一室的高階餐廳。

「下次面談我將會提出臨床資料的樣本數量。」

接下來只需要爭取在容許範圍內儘量減少臨床試驗即可。這樣可以縮短時間,儘早投入使用。

「我這邊會盡量安排的,老師您就放心吧。pmda跟以前不一樣了,只要資料齊全,最短只要半年左右就能得到厚生勞動省的審批。」

「連四類醫療器械也行?」

貴船提出了問題的關鍵點。按照pmda的分類,醫療器械以關乎患者性命程度的深淺為基準分為一到四類。人工心臟就屬於最難通過審批的四類,因為一點小小的故障和錯誤,都會讓患者丟掉性命。

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